各有关单位:

根据自治区食品药品监督管理局《药品化妆品注册2017年工作要点》安排,我局定于2017年6月9日召开全区2017年药物临床试验机构监管工作推进会。现将会议有关事宜通知如下:

一、会议内容

(一)2017年国家总局药物临床试验新增机构、新增专业、资格复核情况通报;

(二)分析、讨论药物临床试验机构存在共性问题,统一认识,交流、借鉴经验;

(三)动员、部署2017年药物临床试验机构专项检查工作。

二、参加人员

呼和浩特市、包头市、通辽市、赤峰市局药化生产科负责人;全区药物临床试验机构机构办主任、伦理委员会专职秘书。

三、会议时间、地点

时间:2017年6月9日,会期1天。

地点:内蒙古自治区食品药品监督管理局3楼307会议室。

四、相关要求

请参会人员认真准备会议材料。监管部门人员准备2017年上半年药物临床试验监管工作总结材料;药物临床试验机构人员准备2016-2017年度药物临床试验开展情况及监管部门检查留有问题的整改情况的总结材料,并将《2016-2017年度承接药物临床试验项目情况表》(见附件)一并提交会议。备注材料一式两份提交会议。

五、其它事项

参会人员食宿费、交通费自理。

附件:2016-2017年度承接药物临床试验项目情况表.doc

内蒙古自治区食品药品监督管理局办公室

2017年6月5日        

(公开属性:主动公开)