企业名称 |
经济性质 |
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生产地址 |
邮政编码 |
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企业法人 |
职务 |
职称 |
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电话 |
区号（ ） |
传真 |
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职工总数 |
技术人员 |
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主要指标(万元) |
工业总产值 |
销售总收入 |
利润总额 |
利税总额 | |||||||||||||||||||
1999 |
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2000 |
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2001 |
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产品情况 |
在册品种（个） |
目前生产销售品种（个） |
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目前研发/注册产品（个） |
新药 （ ） 仿制药（ ） 进口药（ ） | ||||||||||||||||||||||
全国独家生产品种名称 |
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2001年重点产品销售情况 |
排名 |
药品通用名称 |
商品名 |
剂型/规格 |
销售额（万元） | ||||||||||||||||||
1 |
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2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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企业GMP认证情况 |
￡ 全厂通过 |
￡ 部分车间/剂型通过 |
￡ 尚无车间/剂型通过 | ||||||||||||||||||||
未通过GMP的剂型 |
计划GMP改造的剂型 |
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GMP改造所需资金（万元） |
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资金来源 |
￡ 自筹资金 ￡ 银行贷款 ￡ 股份制改造 ￡ 行业基金 ￡ 其它： | ||||||||||||||||||||||
改造形式 |
￡ 就地整改 ￡ 就地扩建 ￡ 异地新建 | ||||||||||||||||||||||
实施GMP遇到的主要问题 |
￡ 资金 ￡ 剂型和产品 ￡ 硬件 ￡ 软件 ￡ 人员 ￡ 对GMP标准的理解 ￡ 培训 ￡ 验证 ￡ 申报资料的准备 ￡ 现场检查 ￡ 其它： | ||||||||||||||||||||||
在实施GMP中得到过哪些机构的支持和帮助 |
￡ 省（市、区）药监局 ￡ 行业专家和顾问 ￡ 地方政府 ￡ 顾问公司 ￡ 其它： | ||||||||||||||||||||||
实施GMP认证对企业的影响 |
￡ 企业管理水平提高 ￡ 人员素质、质量意识提高 ￡ 生产成本增高 ￡ 企业和产品知名度提高 ￡ 有利于产品销售 ￡ 提高药品价格 ￡ 有利于医院招标采购 ￡ 有利于新药开发 ￡ 接受委托加工 ￡ 有利于药品出口 ￡ 产品易被医生和患者接受 ￡ 其它： | ||||||||||||||||||||||
在实施GMP中希望得到支持和帮助 |
￡ 硬件改造的技术指导 ￡ 软件建设的技术指导 ￡ GMP法规培训 ￡ 基本操作技能培训 ￡ 申报资料的准备 ￡ 其它： | ||||||||||||||||||||||
对于SDA制定的GMP最后认证时限 |
￡ 能够在最后时限前完成 ￡ 时间紧，完成整改困难 ￡ 根据西部、东北等地区气候特点给予特殊照顾 | ||||||||||||||||||||||
企业实施GMP中对技术性资料和信息的需求 |
￡ SDA出版GMP实施指南 ￡ GMP法规、文件汇编 ￡ 其它： | ||||||||||||||||||||||
企业通过GMP后最关注的问题 |
￡ GMP强化培训 ￡ 新品种和剂型开发 ￡ 企业营销管理 ￡ 企业的体制改革 ￡ 其它： | ||||||||||||||||||||||
▲企业尚未制定实施GMP规划的主要原因 |
￡ 资金缺乏 ￡ 环保问题无法解决 ￡ 缺乏有市场潜力的产品 ￡ 对企业前景缺乏信心 ￡ 其它： | ||||||||||||||||||||||
▲企业正在实施和考虑实施的生存方式 |
￡ 兼并重组 ￡ 产品委托加工 ￡ 证书/品种转让 ￡ 申请破产 ￡ 转产 ￡ 其它： | ||||||||||||||||||||||
▲目前企业急需解决的问题（请列出最重要2个） |
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