各设区市食品药品监督管理局（委），有关单位：
根据党十八届三中全会精神和《国务院关于印发物流业发展中长期规划（2014-2020年）的通知》要求，帮助企业解决发展瓶颈问题，支持企业做大做强，允许持有非法人《药品经营许可证》的药品批发企业变更为法人《药品经营许可证》，现将有关办理程序通知如下：
一、变更申请需具备以下条件之一：
1、具备《药品经营许可证管理办法》（局第6号令）新开办药品批发企业设置要求。
2、按照国务院文件精神，支持鼓励药品批发企业发展现代医药物流，具备现代医药物流条件的已建和在建现代医药物流中心。
二、申办程序
（一）申办企业向省食品药品监督管理局提出变更申请并提交以下材料：
1、企业变更申请书；
2、《药品经营许可证》变更申请表；
3、法人单位同意变更的股东会决议或相关文件；
4、提供符合具备新开办企业或已建成现代医药物流条件相关证明材料；
5、在建现代医药物流中心则需提供：（1）物流中心建设可行性报告；（2）土地使用协议及相关审批文件；（3）相关政府部门审批建设意见；（4）满足现代医药物流中心建设条件的情况说明及相关证明材料；（5）工期正在建设实施当中的证明文件。(6)建设承诺。在建企业要严格按照现代医药物流中心条件进行项目建设，如未达到预期要求或取消在建项目，将撤销变更许可。
6、材料真实性自我保证声明；
7、法人代表委托书。
（二）药品监督管理部门自受理申请之日起20个工作日内，依据《药品经营许可证管理办法》新开办批发企业设置条件和现代医药物流条件对申报材料进行审查，做出是否同意变更的决定，并书面通知申办人。
三、本规定有效期五年。
陕西省食品药品监督管理局
(公开属性:主动公开)