各设区市食品药品监督管理局（委），省局各有关处室及直属单位，各有关专家：

为贯彻落实2012年全国药品注册管理工作会议精神，研究部署《国家药品安全“十二五”规划》，安排国家2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药进行一致性评价工作，进一步提升我省药监系统及全省药品生产企业及研究单位工作人员的药品注册业务水平，定于 2012年 10月 24日 至26日在西安召开全省药品注册管理工作会议，会议为期三天。现将有关事项通知如下：

一、会议内容

1.传达2012年全国药品注册管理工作会议及全国药品注册管理座谈会议精神；

2.国家局药品注册司相关领导作《中药注册管理与中药创新》专题报告；

3.安排部署我省仿制药一致性评价工作；

4.省知识产权局领导作《医药知识产权保护》专题报告；

5.《药品注册管理办法》执行中有关政策的研讨；

6.省药品不良反应检测中心作药品不良反应报告撰写规范要求；

7.对药品注册有关问题进行答疑等。

二、参会人员

各设区市食品药品监督管理局分管注册工作的局长及药品安全监管处（科）长；专家库有关专家；省局药品安全监管处、稽查局、市场处、监察室，省食品药品检验所等有关人员，药品注册处及省新药审评中心、药品不良反应监测中心全体工作人员。

三、会议地点及注意事项

会议地点：西安东方大酒店（西安市朱雀大街393号，联系电话：029-87654303，传真029-85261590）， 10月 24日下午 报到， 10月 26日下午 离会。参会代表统一安排食宿，食宿费由会议统一安排，交通费用自理。请参会代表提前准备好身份证，以便做好入住登记工作。

四、联系方式

联系人及电话：刘卫堂  029-62288042  18220803177

              杨  ?  029-62288042  13891861089

附件：2012年陕西省药品注册管理工作会议回执   

     陕西省食品药品监督管理局

                                2012年10年16日