根据国家食品药品监督管理局注册司《关于药品说明书和标签信息系统数据填报工作的通知》(食药监注函[2012]254号)要求,各药品生产企业在线填报说明书和标签信息,现将相关事项通知如下:
一、企业可下载系统使用说明书和操作指南电子版。
二、申报系统访问网址:国家局-药品说明书标签管理系统操作说明
因一些企业在第一次药品说明书填报工作时未及时注册,导致“药品说明书和标签信息系统”药品生产企业注册验证码过期,现将国家局重新生成的验证码挂网,请各企业及时领取新的验证码(第一次注册成功的企业不用再领取),完成说明书和标签的填报工作。
陕西省食品药品监督管理局药品注册处