各有关单位：

为提高药品注册现场核查业务水平，确保药品注册现场核查的真实性、准确性、规范性，按照《药品注册现场核查管理规定》相关内容，决定对省局药监专家库药学专业专家进行药品注册现场核查业务培训。培训定于2017年9月11日至12日在西安召开，会议二天。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

1.药品补充申请注册事项及申报资料要求

2.国内药品生产企业内部改变药品生产场地现场核查要点

3.改变药品效期、变更内包材、变更原料药产地现场核查要点

二、参会人员

省局药监专家库相关专家、药化注册处相关人员。

三、会议地点

西安东方大酒店（西安市朱雀大街393号，联系电话：029-87654303，传真029-85261590）

四、会议时间

9 月11日报到， 9月 12日下午离会。

五、注意事项

参会专家统一安排食宿（西安地区不安排住宿），交通费用自理。请住宿的参会专家提前准备好身份证，以便做好入住登记工作。

六、联系人及联系方式

联系人：刘卫堂联系电话：029-62288043，18220803177

党米婵联系电话：029-62288112，13679200303

陕西省食品药品监督管理局

2017 年9 月4 日

（公开属性：主动公开）