各设区市食品药品监督管理局(委),省局相关处室、直属单位:
为了积极推进新版药品GSP实施工作,加强检查员队伍建设,提高检查员的专业知识水平和检查能力,我局将聘任新版药品GSP检查员,以满足新版药品GSP认证和日常监督检查工作的需要。现将药品GSP检查员的遴选和推荐有关事宜通知如下:
一、推荐药品GSP检查员基本条件
(一)能遵纪守法、品德优良、廉洁勤政、工作中无不良记录。
(二)药学或相关专业硕士以上并在本系统内工作1年以上的;药学或相关专业本科以上并在本系统内工作3年以上的;具有大专学历或中级以上技术职称并在本系统内工作5年以上的;现从事市场监管工作的。
(三)能够服从省局现场检查的工作安排(如一年内3次不参加安排现场检查的,将取消检查员的资格),有较强的沟通、交流能力和团队协作能力。
二、推荐程序
三、注意事项
1.请各单位认真组织好GSP检查员的遴选和推荐工作。
2.被推荐人员要提前自学新版《药品经营质量管理规范》(含1-5附录)(下载地址:药监市场群 共享文件)
3.培训时间、地点另行通知。考试方式为闭卷、单人单桌。由省局人事处牵头,市场处、监察室共同组织。参加培训人员要确保按时参加,积极备考。
四、联系方式
联 系 人:张 宇 陈 宁
联系电话:029-62288221
029-62288059
附件:
1.药品GSP检查员培训名额分配表
2.药品GSP检查员申请表
3.名单汇总表
陕西省食品药品监督管理局