各设区市食品药品监督管理局(委),省局相关处室、直属单位:

为了积极推进新版药品GSP实施工作,加强检查员队伍建设,提高检查员的专业知识水平和检查能力,我局将聘任新版药品GSP检查员,以满足新版药品GSP认证和日常监督检查工作的需要。现将药品GSP检查员的遴选和推荐有关事宜通知如下:

一、推荐药品GSP检查员基本条件

(一)能遵纪守法、品德优良、廉洁勤政、工作中无不良记录。

(二)药学或相关专业硕士以上并在本系统内工作1年以上的;药学或相关专业本科以上并在本系统内工作3年以上的;具有大专学历或中级以上技术职称并在本系统内工作5年以上的;现从事市场监管工作的。

(三)能够服从省局现场检查的工作安排(如一年内3次不参加安排现场检查的,将取消检查员的资格),有较强的沟通、交流能力和团队协作能力。

二、推荐程序

5 21 前各单位统一将检查员申请表,一式二份和学历或学位证书复印件加盖单位公章,汇总后统一上报省局市场处;省局机关各处室及直属单位统一上报省局市场处,各单位并将名单汇总表电子版发至chenning0008@163.com

 三、注意事项

1.请各单位认真组织好GSP检查员的遴选和推荐工作。

2.被推荐人员要提前自学新版《药品经营质量管理规范》(含1-5附录)(下载地址:药监市场群 共享文件)

3.培训时间、地点另行通知。考试方式为闭卷、单人单桌。由省局人事处牵头,市场处、监察室共同组织。参加培训人员要确保按时参加,积极备考。

四、联系方式 

联 系 人:张        

联系电话:029-62288221

              029-62288059 

   

附件:

1.药品GSP检查员培训名额分配表
    2.药品GSP检查员申请表
    3.名单汇总表  

 

陕西省食品药品监督管理局

2013 517