各药品批发企业：
新版《药品经营质量管理规范》已于2013年1月22日发布（卫生部令90号），并自2013年6月1日起实施。新修订《药品经营质量管理规范》（简称GSP)以提高我国药品经营质量管理水平和药品监管效率为目的，引入了供应链管理理念，增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法，从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了许多新的规定。
为确保药品经营企业正确履行新修订GSP的法定义务，使相关人员掌握新修订GSP的新内容、新要求，按照国家食品药品监督管理局药品安全监管司对实施新修订GSP的统一安排，特举办一期《药品经营质量管理规范》宣贯培训班。现将有关事宜通知如下：
一、参加人员
以下企业的质量负责人、质量部门负责人和质量管理人员参加培训：
1.西安辖区内药品批发企业；
2.从事基层和县级医疗机构配送的药品经营企业；
3.药品经营范围含疫苗、一、二类精神药品及麻醉药品的企业。
二、培训内容
（一）新修订《药品经营质量管理规范》(附录：1-5）
（二）专题讲座――质量管理体系（文件）、计算机系统、仓储温湿度自动监测、冷藏和冷冻药品的储存和运输、验证等。
三、时间和地点
培训时间、地点另行通知
四、培训班师资
温旭民 国家级GSP资深专家，参与修订了《药品经营质量管理规范》；编写了《药品GSP认证检查指南》及《药品GSP实施教程》。
五、其它事项
1.本期培训由省局信息培训中心承办，具体事宜见信息培训中心通知。
2.培训结束后，由陕西省食品药品监督管理局信息培训中心颁发结业证书。
3.报名联系电话
联系人：张 婵 13709112057
电 话：62288188 （传真）
陕西省食品药品监督管理局