各设区市食品药品监督管理局:

为落实国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安[2011]101号)的相关要求,提升我省药品GMP认证检查能力,做好药品GMP认证检查工作,定于近期举办全省药品GMP认证检查组长培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训内容

1、新版GMP认证检查程序及标准;

2、检查清单的制定及风险评估的方法;

3、认证检查结果判定及报告的撰写。

二、参加培训人员

具体参加培训人员名单:王力、王少峰、王四清、王亚林、王展辉、杨志信、孟贵林、林毅、苗梅莉、胡艳娥、唐小波、翁吉安、席虎臣。

三、培训时间、地点安排

培训时间: 20111112-16日。 111214:00参会人员统一集中到省局药品认证中心605室。

培训地点:西安杨森制药有限公司。

四、联系方式

 

 

 

省局安监处:唐小波电话:029-62288055

省局药品认证中心:李婵电话:029-62288161 13991979210

五、其它事项

1、本次会务工作由省局药品认证中心承担。

2、请各设区市局通知相关人员按时参加培训,如遇特殊情况不能参加培训班的同志请将信息及时反馈省局药品认证中心,培训期间参会人员不允许请假。

3、培训人员培训费、食宿费由省局药品认证中心承担,往返交通费自理。