赣食药监电〔2012〕6号

各设区市食品药品监督管理局，樟树市食品药品监督管理局，景德镇市、上饶市、吉安市、抚州市卫生局：
      为确保药品、保健食品质量安全，切实加强我省药用胶囊、胶囊剂药品和胶囊剂保健食品生产企业的质量管理和检验工作，规范企业委托检验行为，现将国家食品药品监管局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》(2012年第25号)和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》(国食药监电〔2012〕18号)转发给你们（见附件1、2），请认真贯彻执行，并就有关事项通知如下：
      一、各设区市局（含樟树市局，下同）必须在4月30日前将上述文件精神传达至辖区食品药品监管部门和相关卫生部门及所有相关企业，并认真监督企业贯彻执行。请各设区市局以填报附表(见附件3)的形式，将传达贯彻情况于5月1日上午9：00前报省局。
      二、凡已实行个别项目委托检验的药用胶囊和胶囊剂药品生产企业，必须将与受托方签订的委托检验合同复印件和每批委托检验报告书一份报送至所在地设区市局备查。自2012年10月1日起不得进行委托检验。
      三、各设区市局要加大对辖区药用胶囊、胶囊剂药品和胶囊剂保健食品生产企业的日常监督检查和抽验工作力度。重点监督检查企业执行“批批检”情况，对企业自检铬限量接近标准规定值的合格批次产品要重点抽样检验，杜绝不合格产品上市销售。
      附件：
      1、关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告。
      2、关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知。
      3、批批检工作信息统计表。


                                                  二〇一二年四月二十九日

附件1：201243094422附件1、2、3.doc