赣食药监安〔２０１２〕１０９号

各设区市局、省局各相关直属单位：
      为认真落实国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范〉（２０１０年修订）的通知》（国食药监安［２０１１］１０１号）的要求，加强我省药品ＧＭＰ检查员队伍建设，提高检查员素质，我局拟于近期举办新任药品ＧＭＰ检查员培训班，请你单位推荐相关人员参加培训。现将有关事项通知如下：
      一、推荐人员条件
      参照国家局《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》（国食药监安［２０１１］３６６号），制定我省新任药品ＧＭＰ检查员培训班推荐人员应具备的基本条件如下：
     １．遵纪守法、品德优良、廉洁勤政；
     ２．具有药学或相关专业大学本科及以上学历（或有相关专业中级以上技术职称）；
     ３．熟悉和掌握药品管理法律法规、药品ＧＭＰ以及其他有关规定，具有一定的药品生产质量管理或药品监督管理实践经历；
     ４．现从事食品药品监督管理工作；
     ５．有较强的沟通、交流能力和团队协作能力；
     ６．健康状况良好，适应外出工作。 
     二、推荐人员范围及数量
     １．各设区市局（含樟树市局）在药品安监科（处）工作的非药品ＧＭＰ检查员； 
     ２．辖区内有药品生产企业，但没有药品ＧＭＰ检查员或现有检查员不符合上述基本条件的县、区局，推荐１人； 
     ３．各设区市（含樟树市）药品检验所推荐１人； 
     ４．省食品药品检验所推荐３人，省药品稽查局、省药品认证中心、省药品审评中心各推荐１人。
     三、推荐工作要求
     请各单位严格把关，按要求推荐，并填写所附推荐表，于２０１２年１１月１２日前报省药品认证中心。
     联系人：万东根
     电  话：０７９１－８６２０７５０１
     传  真：０７９１－８６２０７５６５
     邮  箱：ｗａｎｄｇ＠ｊｘｆｄａ.ｇｏｖ.ｃｎ


　                 ２０１２年１１月２日

附件1：201211515515320121105.doc