各设区市、县（市、区）食品药品监督管理局：

根据《江西省药品生产日常监督管理办法》(暂行)(赣食药监药化生产[2015]9号)和年度培训计划，为帮助日常监管人更好的履行监管职责，提高监管能力，保障药品生产质量，省局决定举办全省药品生产日常监管人员培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训时间、地点

(一)培训时间：2016年12月13日下午报到，14日至15日培训，16日上午离会。

(二)培训地点：玉泉岛大酒店（南昌市湖滨东路888号，总台电话：0791-88111111）。

二、培训人员

新版《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》所载日常监管人员（见附件1）。

三、培训内容

(一)特殊药品生产经营企业现场检查要点及案例分析；

(二)从缺陷及案例谈药品生产日常监管；

(三) 2015版《中国药典》通则中有关问题之解读；

(四)数据可靠性检查；

(五)大型药品生产企业现场教学。

四、其他事项

(一)参训人员培训费、食宿费由省局承担（其中南昌市区内人员不安排住宿），往返交通费用自理。

(二)请各设区市局负责本辖区内参训人员的组织和名单上报工作，于2016年12月7日前将参训人员回执（附件2）传真和电子邮件同时报省局药化生产处。

五、联系方式

药化生产处联系人：杜传龙 0791-88158468
培训办公室联系人：王木兰 0791-88158678

电子邮箱：845860671@qq.com 0791-88158013（传真）

江西省食品药品监督管理局办公室

2016年11月29日