(赣药稽函[2010]57号)
各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局:
    为进一步做好2010年国家药品评价抽验工作,提高监督检查和抽验工作的针对性和有效性,按照国家局“监督检查与药品抽样相结合”的工作要求,现将有关事项通知如下:
    一、根据国家局2010年全国药品抽验工作计划安排,抽样工作由省食品药品检验所完成,对被抽验单位实施监督检查由药品监督管理部门完成。各市局要指定专人负责此项工作,接到省所抽验小组的通知后,要做好监督检查准备。辖区抽样及监督检查情况总结,包括发现的问题及整改的措施等,请于2010年7月底前报稽查局。
    二、为确保国家药品评价抽验工作的有效、按时进行,按照国家局有关要求,对国家药品评价抽验品种的生产计划、批号、在库数量等情况实行定期报告制度。各设区市局、樟树市局要根据今年国家局确定的药品评价抽验品种(详见附表1),组织本辖区相关药品生产企业向省局药品稽查局报送列入国家评价抽验计划品种目录品种的本年度生产计划、库存等情况(详见附表2),统计报表请用Exel格式于4月15日前报送省局稽查局,同时抄报省所。
    三、各地要按照国家局有关规定,在国家药品评价抽验工作中切实做好抽样与监督检查的衔接,做好监督检查档案和记录。要做好对企业上报数据的保密工作,对于药品生产企业调整年度生产计划的,应及时组织补报。
   省局药品稽查局联系人:黄小键        
   联系电话(传真): 0791-8158120,15879170737
   邮箱:huangxj@jxfda.gov.cn
   省所业务联系人:沈莹
   联系电话(传真): 0791-8158675
   邮箱:644748961@qq.com
   省所抽样联系人:赵海榕
   联系电话(传真): 0791-8158632 , 13870062326
   邮箱:zhaohairong0407@163.com
                           
    附表:1、2010年全国药品抽验品种名单
         2、2010年国家药品评价抽验品种生产计划库存统计表

                                                              二〇一〇年三月二十四日

附件1:2010326103682010年国家抽验品种表.doc
附件2:2010326103682010年国家抽验品种表.doc