赣食药监安〔2011〕85号

各有关设区市食品药品监督管理局：
        为认真总结推广南昌立健药业有限公司成为全国首批通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证的经验，督促我省注射剂药品生产企业抓紧做好新版药品GMP贯彻实施工作，确保全省新版药品GMP的顺利实施。经省局研究决定，在南昌立健药业有限公司召开全省注射剂药品生产企业贯彻实施新版药品GMP现场会。现将有关事项通知如下：
　　    一、参会人员
        1、全省各注射剂药品生产企业的法定代表人（或企业负责人）、质量负责人；
        2、各注射剂药品生产企业所在地设区市局安监科（处）负责人；
        3、省药品认证中心负责人及药品认证科负责人。
        二、会议内容
        1、省局安监处部署新版GMP宣贯及实施有关工作；
        2、立健公司介绍实施新版GMP的有关情况；
        3、参观立健公司通过新版GMP认证的现场；
        4、会议专题讨论；
        5、省局领导讲话。
        三、会议时间
        定于8月24日下午报到，25日开会，会期一天。
　　    四、会议地点
        报到和食宿地点：南昌市洪都宾馆（南昌市阳明路249号）；
        现场会议地点：南昌立健药业有限公司。
        五、会议食宿及费用
        参会人员食宿统一安排。药监系统参会人员食宿费用由省局承担，往返交通费自理；企业参会人员的食宿费及交通费自理。
        六、有关要求
　　    请各设区市局接此通知后，及时通知并组织辖区注射剂药品生产企业相关人员按时参会，同时统一汇总会议回执，于2011年8月23日前将会议回执传真至0791-8158013，联系人:廖辉军。

                                  
                                                               二〇一一年八月十八日

附件1：2011819114046关于立健GMP现场会通知附件.doc