江西省药品技术转让受理和技术审评流程.doc
关于我省开展药品技术转让受理和技术审评的通知
各药品生产企业：
根据国家食品药品监督管理总局《关于江西省食品药品监督管理局开展药品技术转让审评相关工作的批复》（食药监药化管函[2015]87号），授权我省开展药品技术转让审评相关工作。现我局按照《药品注册管理办法》和《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注[2013]38号）及相关配套文件要求，制定了药品技术转让受理和技术审评流程，从即日起对行政区域内药品生产企业的药品技术转让补充申请开展受理、技术审评及其他相关工作。
特此通知
江西省食品药品监督管理局
2015年8月7日
（公开属性：依申请公开）