为提高药品技术审评工作效率，减少审评过程的流转环节，国家局药品审评中心决定，自2010年4月6日起，取消现行审评程序中提请申请人校核质量标准、说明书等文件的工作环节。新的工作方式为，在具体品种的技术审评过程中，同步完成质量标准、说明书、包装标签等文件的修订审核工作。
      请各有关注册申请人在提出生产注册申请时，同步提交符合要求的质量标准、生产工艺、说明书、包装标签等文件的电子版（模板可从CDE网站“电子提交”栏目“下载中心”中下载）。
      具体情况请关注国家局药品审评中心网站（网址http://www.cde.org.cn）


                                                                 药品注册处
                                                                2010年4月9日