食药监办械[2012]21号 

各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局：
       为进一步加强医疗器械生产企业监督管理，国家局将于10月份开展医疗器械生产企业飞行检查，现将《国家食品药品监督管理局办公室关于开展2012年医疗器械生产企业飞行检查的通知》（食药监办【2012】118号）转发给你们，请各地按通知要求进一步加强日常监管，完善日常监管档案，特别要加强对高风险及一次性使用无菌导尿管生产企业的监督检查，切实保证医疗器械生产质量规范的有效运行，及时消除风险隐患。有关情况及时报告省局医疗器械处。

 附件：国家食品药品监督管理局办公室关于开展2012年医疗器械生产企业飞行检查的通知
                                                                               2012年9月26日

附件1：201292916582国家食品药品监督管理局办公室关于开展2012年医疗器械生产企业飞行检查的通知.doc