各设区市(樟树市)食品药品监督管理局、各有关直属单位:
为进一步提高药品注册生产检查员的能力水平,更好地完成药品注册生产现场检查工作,国家局药品认证管理中心于2012年11月在南昌举办药品注册生产检查员培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
药品注册相关管理法规、化学药品生产和工艺验证、化学药品变更技术指导原则、清洁验证、实验室管理、注册生产现场检查要求等专题。
二、培训时间与地点
时间:2012年11月8日~12日 (8日报到,9日~12日集中培训),13日起前往企业现场检查。
地点:江西美程商务酒店新楼(二部)(地址:江西省南昌市洛阳路25号,电话:0791-86126570)。
三、参加培训人员
我省从事药品注册生产现场核查人员(名单见附件1)。
四、其他事项
1、参加培训人员食宿费,由会议安排,往返交通费自理。
2、联系人:刘春祥 0791-86207621。
附件1:参加药品注册现场核查检查员名单
2012年11月5日
(此件依申请公开)
附件1
参加药品注册现场核查检查员名单
鹰潭市: 俞持师、黄恩堂
萍乡市: 赵永波、黄光磊
樟树市: 彭 坚、邹文英
上饶市: 李 运、彭任辉、杨国华
新余市: 邓昌理、杨 宏
抚州市: 黄少卿、徐 凌、陈海清
宜春市: 鄢爱勇、于占国、吴清平
南昌市: 陈军玲、胡 蓉、赖建奇
景德镇市: 罗 健、徐明龙
吉安市: 胡正琼、张金海
赣州市: 张继红、谢庆生、林昆
九江市: 吕健平、曹 亮
省药检所: 程奇珍、欧阳卫、许妍
审证中心: 陈 东、熊 磊
认证中心: 万东根、张军平、黄小兰
省局注册处:袁桂平、黄俊强