江西省食品药品监督管理局关于举办全省药品注册员培训班的预备通知
赣食药监注[2014]19号

各药品、药包材生产企业，医疗机构制剂配制单位：

为加强药品注册管理，提高注册申报质量和审评审批效率，根据《江西省药品注册员管理办法（试行）》等有关要求，决定举办一期药品注册员培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

药品(含药包材、医疗机构制剂,以下同)注册法律法规，办理程序及要求，技术审查要点，现场核查要求，药品技术转让的有关技术要求和申报程序，标准及药品定期安全性更新报告（PSUR）要求等。

二、参加人员

各药品生产企业、药包材生产企业、医疗机构制剂配制单位从事产品注册人员。

三、培训时间及地点

时间：拟安排在第三季度，地点：南昌市。具体培训时间、地点另行通知。

四、有关要求

各单位要严格根据《江西省药品注册员管理办法（试行）》规定的药品注册员条件，确定参训人员，填写《全省药品注册员培训班报名回执》（见附件），于6月25日前传真至0791-88178572。参加过2013年药品注册员培训的人员可不参加。

联系人：蔡恒民电话：0791-88158062

附件：全省药品注册员培训班报名回执

江西省食品药品监督管理局

2014年6月11日