赣食药监安〔2012〕55号

各有关药品生产企业：
        经研究，全省药品生产企业新版GMP第七期（2012年第二期）培训班定于2012年7月2日至7月4日在南昌举办。现将有关事项通知如下：
        一、培训内容：
        新版GMP内容中的质量风险管理、持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、纠正与预防措施、超标结果调查、供应商审计与批准、计算机与药品GMP、产品质量回顾分析、洁净区的划分与管理等相关内容。
        此次培训突出新版GMP新增内容和实际应用，为保证培训贴近实际，课程内容全部由省内药品生产企业的专家进行讲授。
        二、参加人员
        此次培训针对非无菌类制剂及医用氧、饮片等非南昌市范围的药品生产企业，由于报名人员较多，为不影响企业的正常生产，附件中生产企业按已报名人数一半人员参加本次培训，其余人员另期安排。
        三、培训时间与地点
        1．培训时间：7月2日下午报到，7月3日至4日培训。
        2．培训地点：观园楼商务酒店（南昌市二七北路258号）。
        四、其它事项
        1．因部分课程和讨论安排在夜间，为方便学习，将统一安排食宿，费用自理。无其它培训费用。
        2．其它设区市已报名人员的培训期次另行通知；本期培训班委托省局培训中心承办。
        联 系 人：王琴
        联系电话：0791－86292907
        观园楼商务酒店总台：0791-86376699。
        附件：江西省药品生产企业新版GMP培训班报名企业名单（第七期）


                                                      二〇一二年六月二十六日

附件1：2012628103334培训班附件.doc