赣食药监办[2012]61号

各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局,省食品药品稽查局，省食品药品检验所：
    现将国家食品药品监督管理局《关于对暂时封存的涉嫌铬超标胶囊剂药品进行检验的通知》（国食药监电〔2012〕17号）转发给你们,请遵照执行。现就有关问题进一步明确如下:
    一、各设区市、樟树市食品药品监督管理局负责对封存胶囊剂药品生产企业自检铬含量合格样品的现场抽样，并立即将所抽样品送企业所在的设区市、樟树市食品药品检验所检测铬含量。如当地食品药品检验所无检测资质或检验能力的，可由企业所在市食品药品监督管理部门执法人员送省食品药品检验所进行复核。
    二、铬含量复核结果合格的，企业将自检报告书及药品检验所复核检验报告书原件及备案登记表一式三份（见附表）送省食品药品监督管理局备案，并由实施封存的食品药品监督管理局予以解封，方可销售。
    三、封存的胶囊剂药品铬含量检验或药品检验所复核不合格的，企业应当立即登记造册，向所在地食品药品监督管理部门报告，由实施封存的食品药品监督管理部门监督下销毁，严禁不合格药品重新流入市场。
    附件：江西省胶囊剂药品铬含量复核结果合格备案登记表
        
                   
                                                                  二〇一二年四月三十日

	附件1：2012521635961号文附表备案.doc
	附件2：2012521635961号文附表备案.doc
	附件3：2012521635961号文附表备案.doc