江西省食品药品监督管理局关于参加新修订《药品经营质量管理规范》宣传贯彻培训班学习的通知

各设区市、樟树市食品药品监督管理局：
    现将国家食品药品监督管理局高级研修学院《关于举办第四期新修订〈药品经营质量管理规范〉宣贯培训班（南昌）的通知》转发给你们。请你们通知辖区内药品批发企业、药品零售连锁企业按照《通知》要求，自行在网上报名参加培训。


                                                　　　　　  江西省食品药品监督管理局
                                                     　　　　　   2013年4月16日


国家食品药品监督管理局高级研修学院关于举办第四期新修订《药品经营质量管理规范》宣贯培训班（南昌）的通知

各有关单位： 
　　新修订的《药品经营质量管理规范》（卫生部令 90号）已于 2013年1月22日发布，并自2013年6月1日起实施。新修订药品 GSP以提高我国药品经营质量管理水平和药品监管效率为目的，新增药品流通供应链管理、质量风险管理、体系内审、验证等内容，对药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件、采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节提出了新的要求。 
　　为确保药品经营企业正确履行药品 GSP的法定义务，使相关人员掌握修订过的 GSP的新内容、新要求，根据国家食品药品监督管理局药品安全监管司的统一部署，国家食品药品监督管理局高级研修学院将于 2013年5月6日-10日在南昌市举办第四期新修订《药品经营质量管理规范》宣贯培训班。现将有关事宜通知如下： 
　　一、培训对象 
　　药品批发企业、零售连锁企业的负责人或质量负责人。
　　二、培训内容 
　　（一）新修 GSP条款基本释义 
　　（二）新版 GSP重点条款解析与实施要点——批发部分 
　　1、基本要求——质量管理体系（文件）、组织机构与职责、人员与培训、设施与设备、校准与验证 
　　2、过程控制——采购、收货和验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理 
　　3、专题讲座——质量管理体系、计算机系统、 医药冷链管理、验证等。 
　　（三）新版 GSP重点条款解析与实施要点——零售部分 
　　三、培训时间和地点 
　　2013年5月6日 全天报到（8:00-20:00）；2013年5月7日-5月10日培训 
　　江西省委滨江宾馆 地址：江西省南昌市爱国路 216号 宾馆总机：0791-8882 2168 
　　四、乘车路线 
　　1、南昌火车站：乘坐 2路公交车到江西省公安厅下车，沿二经路向北到头至滨江宾馆；或从火车站乘坐出租车约需 15元。 
　　2、昌北机场：乘坐机场大巴到江西省人民医院北门下车，或到阳明路招商银行站下。 
　　五、培训班师资 
　　参与修订《药品经营质量管理规范》的领导、专家； 
　　参与编写《药品 GSP认证检查指南》及《药品 GSP实施教程》的学者。 
　　六、培训班其它事项 
　　1、本期培训班为期 5天（含报到一天，培训四天），培训结束后，由国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发培训证书。 
　　2、培训费 1500元/人（含教材费、资料费、证书费等）不可刷卡，培训期间食宿费自理，由会务组统一安排。住宿费 200元/人/天（单住），100元/人/天（拼住）。早餐 20元/人，中餐、晚餐 40元/人，住宿费和餐费可在报到时交纳现金或刷卡。 
　　3、报名方式（用网上报名系统） 
　　请报名者详细填写报名回执发传真或发 E-mail至 sfdagsp@163.com 
　　联系人：刘金洁 金惠子 白建东 
　　电 话：010-63316158 63373022 13842119588 
　　传 真：010-63365032 
　　开户行：北京市工商银行太平桥支行 
　　户 名：国家食品药品监督管理局高级研修学院 
　　帐 号：0200020309014403952 汇款请注明：南昌 GSP宣贯 
　　监督咨询电话：4006191699



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局高级研修学院
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年4月8日　　

附件1：2013416111927关于举办第四期新修订《药品经营质量管理规范》宣贯培训班（南昌）的通知（国家局高级研修学院发文）.doc