各设区市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）食品药品监管局，省局泰州医药高新区直属分局，省局认证审评中心：

　　现将国家食品药品监督管理总局《关于修订印发〈药品经营质量管理规范现场检查指导原则〉有关事宜的通知》（食药监药化〔2016〕监160号）转发给你们，并就有关事项提出如下要求，请认真遵照执行。

　　一、各地要迅速将国家总局新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）转发至辖区内各类药品经营企业。要督促和指导药品经营企业认真贯彻执行《指导原则》规定，加强企业内部培训，改进质量管理工作，完善质量管理体系，修订质量管理文件，严格遵照《指导原则》规定，切实规范药品经营行为。

　　二、各级食品药品监管部门要认真做好《指导原则》的学习培训与贯彻实施。及时组织企业人员、监管人员进行集中学习与培训。自2017年2月1日起，严格按照新修订《指导原则》标准，开展药品GSP认证、跟踪检查、飞行检查、日常监管等有关监督检查工作；严格按照《指导原则》说明部分要求，做好认证检查结果判定和监督检查结果判定。

　　三、各级食品药品监管部门要按照国家总局要求和《指导原则》规定，切实加强对辖区内药品经营企业的监督检查并及时公开检查结果，督促企业持续符合《药品经营质量管理规范》要求。对违反GSP规定的药品经营企业，应依法依规组织查处和曝光；符合收回或撤销GSP认证证书情形的，应依法收回或撤销GSP认证证书。

　　附件1：国家食品药品监管总局《关于修订印发〈药品经营质量管理规范现场检查指导原则〉有关事宜的通知》

    附件2：国家食品药品监管总局《关于修订印发〈药品经营质量管理规范现场检查指导原则〉有关事宜的通知》的附件

                                                                    江苏省食品药品监管局

                                                                       2017年1月10日