为统一社会各界对药品上市后研究有关问题及研究方法的认识，规范和提高我国药品上市后研究的相关技术，指导有关单位和部门科学、合理的开展药品上市后研究，国家药品评价中心拟定于2009年8月举办“药品上市后研究关键问题与研究方法讲习班”，主题为“规范开展药品上市后研究，推进药品再评价”。现将有关事项通知如下：

　　一、讲习目标人群

　　药品生产及经营企业负责产品安全事务和质量的人员；医疗机构的临床医师和药师（尤其临床研究基地人员）；高等医药院校和科研机构中从事药品安全性研究和教学的专业人员；各级ADR监测机构的人员及其他药品监管机构的相关人员。

　　二、讲习时间及地点

　　会议时间：2009年8月12日天下午报到，地点：北京，时间为2：00-21：00。2009年 8月13（全天）-14日(上午)培训（一天半）。

　　地点：北京

　　三、讲习内容：

　　1、我国药品上市后研究与评价的现状及今后一个阶段的目标、要求

　　2、药品生产企业及研究机构在药品上市后研究中的职责

　　3、药品上市后研究与新药开发的关系

　　4、药品上市后研究基本问题分析及研究方法概述

　　5、药品上市后安全性研究中主动监测的优势

　　6、如何在医院中开展药品上市后集中监测研究

　　7、如何对药品有关事件分布特征开展横断面调查研究

　　8、药品生产企业如何开展药品与不良反应的因果关系的分析性研究

　　9、科学、规范、合理的开展药品有效性、安全性文献评价

　　10、药品上市后临床试验研究方法

　　四、讲习收费及其它事项

　　① 注册费每人1000元（含会议费、资料费等）。

　　② 会议不安排住宿、食宿费自理。

　　③ 请报名者详细填写报名回执，尽快邮寄、传真或电子邮件发至联系人处。

　　地址：北京市西城区三里河一区3号院6号楼国家药品评价中心

　　邮编：100045   

　　联系人：段 豪  李 宁  范 燕  王小玲  沈璐   

　　传真：010-68586295

　　E－mail：duanhao@cdr.gov.cn; lining@cdr.gov.cn;  fanyan@cdr.gov.cn; wangxiaoling@cdr.gov.cn;

　　shenlu@cdr.gov.cn

　　为保证您的席位，请即填写以下回执，并在2009年8月1日前发送E－mail至：ywjjhz@cdr.gov.cn 或传真至： 010-68586295

　　二〇〇九年四月二十七日