药品GMP证书有效期延续信息公布(第31期)

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)规定,经现场检查和审核,苏州中联化学制药有限公司等符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现予公布。

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

1

苏I0544

苏州中联化学制药有限公司

苏州工业园区星龙街428号苏春工业坊22号楼

无菌原料药(头孢菌素类:盐酸头孢甲肟)

2012-08-31

2013年12月31日

2

苏I0509

苏J0654

苏州致君万庆药业有限公司

江苏省太仓市富豪经济开发区

原料药(头孢克洛)

硬胶囊剂(头孢菌素类)

2012-08-31

2015年12月31日

3

苏I0569

苏K0723

苏州长征-欣凯制药有限公司

江苏省苏州市东吴南路2号

原料药(盐酸曲美他嗪、阿德福韦酯)

片剂、硬胶囊剂

2012-10-31

2015年12月31日

4

苏I0577

I4377

南京小营药业集团有限公司

江苏省南京市江宁区东山街道润发路18号

片剂

大容量注射剂

2012-10-31

2015年12月31日

2013年12月31日