江苏省2015年第4期药品质量公告

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号

药品通用名

标示生产单位

批号

制剂规格

被抽样单位

检验依据

承检所

最终结论

不合格项目

1 银耳孢糖胶囊 成都通德药业有限公司 150301 每粒装0.25g 南京江宁新城医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 南京市食品药品检验所 不符合规定 性状,检查:水分
2 维生素EC颗粒 赤峰蒙欣药业有限公司 150102 每包含维生素E100mg,维生素C200mg 无锡新区凤凰医院 国家药品标准WS-10001-(HD-1284)-2002-2006 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查:装量差异
3 双氯芬酸钠肠溶片 钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 141201 25mg 盐城市盐都区潘黄镇维德大药房 《中国药典》2010年版第一增补本 盐城市药品检验所 不符合规定 检查:释放度
4 贞芪扶正胶囊 甘肃兰药药业有限公司委托甘肃扶正药业科技股份有限公司 J20150133 每6粒相当于原生药12.5g 东海县人民医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 连云港市药品检验所 不符合规定 检查:微生物限度,检查:霉菌和酵母菌数
5 小儿氨酚黄那敏颗粒 甘肃省西峰制药有限责任公司 410013 复方 无锡星洲医药有限公司 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查:干燥失重
6 肌苷注射液 广东南国药业有限公司 1411102 2ml:0.1g 宿迁市洋河新区仁爱医院 《中国药典》2010年版二部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查:可见异物
7 复方丹参片 广西金页制药有限公司 150301 每片重0.32g(相当于饮片0.6g) 江苏采活医药连锁有限公司无锡长安三十三药店 《中国药典》2010年版第一增补本及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查:重量差异
8 元胡止痛片 广西药用植物园制药厂 150201 0.25g 常州市武进区雪堰镇漕桥卫生院 《中国药典》2010年版第三增补本及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014004 常州市药品检验所 不符合规定 含量测定:白芷