江苏省2014年第4期药品质量公告

一、不符合规定化学药、生化药、中成药

序号 药品通用名 标示生产企业 批号 制剂规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结果 不符合规定项目
1 注射用炎琥宁 海南斯达制药有限公司 1405035 160mg 南京市秦淮区石门坎社区卫生服务中心银龙东苑社区卫生服务站 国家食品药品监督管理局标准YBH16342004及海南省食品药品监督管理局药品再注册批件2010R000250 南京市食品药品检验所 不符合规定 检查:有关物质
2 减肥胶囊 长春银诺克药业有限公司 20131002 每粒装0.3g 江苏正源药业有限公司 《国家药品监督管理局国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分内科 心系分册及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004国家食品药品监督管理局办公室文件食药监办许[2010]114号 南京市食品药品检验所 不符合规定 检查:水分
3 盐酸消旋山莨菪碱注射液 郑州卓峰制药有限公司 1305191C 1ml:10mg 南京市浦口区星甸街道社区卫生服务中心 《中国药典》2010年版二部 南京市食品药品检验所 不符合规定 检查:有关物质
4 清热化毒丸 辽源誉隆亚东药业有限责任公司 140501 每丸重3g 无锡市仁德(康复)医院 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ28442005 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定:含量测定
5 盐酸雷尼替丁注射液 芜湖康奇制药有限公司 13061702 2ml:50mg(按C13H22N4O3S计) 无锡市惠山区洛社镇石塘湾社区卫生服务中心 《中国药典》2010年版第一增补本 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查:颜色
6 当归苦参丸 重庆东方药业股份有限公司 131103 每10粒重1g 江苏省江原医院 国家食品药品监督管理局标准YBZ02922009 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查:装量差异
7 潮安片 海南中化联合制药工业股份有限公司 20140601 每片重0.32g 溧阳市中医院 国家食品药品监督管理局标准YBZ06162008 常州市药品检验所 不符合规定 含量测定:含量测定
8 玉屏风口服液 江西钟山药业有限责任公司 20130301 每支装10ml 常州中诚医药连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部 常州市药品检验所 不符合规定 含量测定:含量测定
9 益肾灵颗粒 长春银诺克药业有限公司 20140210 每袋装8g 金坛市博爱医院 《中国药典》2010年版一部 常州市药品检验所 不符合规定 检查:装量差异
10 醋酸曲安奈德尿素乳膏 通化仁民药业股份有限公司 140202 每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1g 常熟市建发医药有限公司 国家药品标准第十册WS-10001-(HD-1002)-2002 苏州市食品药品检验所 不符合规定 性状:性状,检查:装量
11 罗红霉素胶囊 长春长庆药业集团有限公司 BG140401 0.3g 苏州市相城区蠡口供销社药店 《中国药典》2010年版二部 苏州市食品药品检验所 不符合规定 检查:溶出度
12 当归苦参丸 重庆东方药业股份有限公司 140201 每10粒重1g 昆山市玉山镇益民堂药房 国家药品标准YBZ02922009 苏州市食品药品检验所