江苏省2014年第3期药品质量公告

一、不合格化学药、中成药、生化药
序号 品名 标示生产企业 生产批号 制剂规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结果 不合格项目
1 胃泰胶囊 青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 20130910 每粒装0.5克 南京医药百信药房有限责任公司普利药房 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10081(ZD-0081)-2002-2012Z 南京市食品药品检验所 不符合规定 鉴别:(2),含量测定:含量测定
2 地西泮注射液 天津金耀氨基酸有限公司 1403171 2ml:10mg 南京医药药事服务有限公司 《中国药典》2010年版二部 南京市食品药品检验所 不符合规定 检查:pH值
3 诺氟沙星胶囊 贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司 20130115 0.1g 丰县博康药品零售有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本 徐州市食品药品检验所 不符合规定 【检查】:溶出度
4 诺氟沙星胶囊 邯郸市柏林药业有限公司 140301 0.1g 丰县三槐堂药店 《中国药典》2010年版第一增补本 徐州市食品药品检验所 不符合规定 【检查】:溶出度
5 诺氟沙星胶囊 邯郸市柏林药业有限公司 130803 0.1g 丰县正大药店 《中国药典》2010年版第一增补本 徐州市食品药品检验所 不符合规定 【检查】:溶出度
6 丹参舒心胶囊 通化茂祥制药有限公司 130101 每粒装0.3g 国药控股徐州有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 徐州市食品药品检验所 不符合规定 【检查】:水分,【检查】:装量差异
7 复方莪术油栓 安徽天洋药业有限公司 121117 50mg 海安县白甸镇卫生院 中国药典2010年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 检查:莪术油
8 复方丹参片 吉林省精鑫药业集团有限公司 20120210 糖衣片(相当于饮片0.6g) 海安县闸东药店 中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008010) 南通市药品检验所 不符合规定 含量测定:高效液相色谱
9 吲达帕胺片 济南高华制药有限公司 20140115 2.5mg 海安县康福药店 中国药典2010年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 性状:性状
10 复方蛤青注射液 山西佳能达华禹制药有限公司 131008 每支装2ml 海安钱丽芳中医诊所 《卫生部药品标准中药成方制剂第二十册》 南通市药品检验所 不符合规定 检查:蛋白质,检查:可见异物
11 复方蛤青注射液 山西佳能达华禹制药有限公司 130910 每支装2ml 海安章郭医院 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 南通市药品检验所 不符合规定 检查:蛋白质