江苏省2013年第3期药品质量公告

苏食药监稽〔2013〕298号

一、不符合规定化学药、生化药、中成药

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不符合规定项目

1

吡诺克辛钠滴眼液

武汉五景药业有限公司

12090409

每片含吡诺克辛钠0.8mg,15ml专用溶剂1

南京市六合区人民医院

《卫生部药品标准》二部第四册

南京市食品药品检验所

不符合规定

可见异物

2

C银翘片

广西金页制药有限公司

120201

复方

无锡锡新医药有限公司

《中国药典》2010年版(一部)

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

含量测定 (2)牛蒡子

3

复方甲硝唑阴道栓

河北三石药业股份有限公司

120415

复方(每粒含甲硝唑0.45g)

无锡市富佑大药房

国家药品标准WS-10001-(HD-1483)-2003

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

检查 融变时限

4

乳宁胶囊

吉林天强制药有限公司

121101

每粒装0.32g

无锡兴卫医药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ01912006

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

检查 浸出物

5

富马酸亚铁胶囊

通化东日药业股份有限公司

20120203

0.2g(以铁计66mg)

无锡禾信医药有限公司

《中国药典》2010年版(二部)

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

检查 溶出度

6

硫酸庆大霉素注射液

河南龙源药业股份有限公司

13021701

2ml:8万单位

新沂市堰头医院

《中国药典》2010年版二部

徐州市食品药品检验所

不符合规定

pH值 可见异物

7

双氯芬酸钠肠溶片

吉林省跨海生化药业制造有限公司 

20130102

25mg

国药控股徐州有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本

徐州市食品药品检验所

不符合规定

含量均匀度 释放度 【含量测定】

8

盐酸消旋山莨菪碱注射液

江苏大红鹰恒顺药业有限公司