各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）市场监管局（食品药品监管局）：

　　为适应食品药品监管体制和药品监管制度改革需要，进一步加强药品生产监管能力建设，根据省局《关于开展药品生产监管业务视频培训的通知》（苏食药监药生〔2015〕321号）要求，现就采取视频会议形式开展2016年药品生产监管业务普及性培训有关事项通知如下：

　　一、培训对象

　　市、县级局药品生产监管工作分管领导，职能处（科）室负责人，从事药品生产许可、GMP认证、医疗机构制剂、ADR监测、特药监管等具体工作人员。

　　二、培训内容

　　药品生产监管相关法律法规解读；药品生产日常监管现场检查要点；药品不良反应监测监管与预警处置；特殊药品监管内容与检查要点。

　　三、培训时间

　　拟于5月、7月、9月、11月下旬分4个主题进行培训，具体内容和时间另行通知。

　　四、有关要求

　　（一）加强组织领导。各级食品药品监管部门要统一思想，提高对培训工作重要性的认识，加强组织领导和统筹安排。省局将加快师资队伍建设，建立培训师资库，授课人员要紧密结合实际，精心备课，认真讲授。听课人员要事前准备、认真听课、深入思考，着力提高药品生产监管理论水平。

　　（二）统筹协调安排。各级食品药品监管部门要妥善处理好培训与工作的关系，统筹协调安排参训人员按时全程参加培训，做到培训与正常工作两不误、两促进。各市局负责组织辖区内县级局监管人员集中到市局视频会议室参加培训。

　　（三）注重培训效果。省局将围绕药品生产监管各方面工作目标任务和要求，从履职需要出发，扎实做好需求调研，提高培训的针对性。市局要结合视频培训内容、理论联系实际，采取现场模拟检查、跟班学习、代教培训、交叉检查等方式，进一步强化培训效果，切实提高执法水平和专业能力。

　　（四）加强培训考核。省局将定期组织对培训内容、师资、培训满意度等进行评估，并根据评估结果及时查找不足、改进工作、提高培训质量。各市局要建立科学有效的培训考核评估机制，将参训率、参训学时、培训效果等作为评估指标，把考核结果作为单位、个人评先评优的重要依据。各市如对视频培训工作有意见建议，请及时反馈省局药品生产监管处。联系人：周建明，电话：025-83273704。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　江苏省食品药品监管局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年5月3日

　　（公开属性：主动公开）