各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）市场监管局（食品药品监管局）：
为进一步深化行政审批制度改革要求，贯彻落实转变政府职能、简政放权和放管结合的要求，达到简化手续、缩短流程、提高效率的目的，经研究，自2015年12月1日起，将出具《药品销售证明书》事项委托各市食品药品监管局办理，现就有关事项通知如下：
一、《药品销售证明书》是关于药品生产企业和上市药品合法性的涉外证明文件，是监管公信力和权威性的体现，各市局要高度重视该项工作的重要内涵，把受托出具《药品销售证明书》纳入本局行政审查业务管理范畴，严格按照国家总局和省局相关文件要求，完善工作程序，明确工作责任，细化工作标准，指定熟悉英语和监管业务的人员专门负责该项工作，确保出具证明的合法性和规范性。
二、药品生产企业申请出具《药品销售证明书》，应按申报材料要求（见附件1）向所在地市级食品药品监管局提交资料，市局应按工作程序要求（见附件2）严格依法办理。各市局出具的各类文书应按照省局《关于启用江苏省食品药品监督管理局行政许可专用章的通知》（苏食药监办〔2005〕490号）的要求使用有关许可专用章。省局将于近期对各市局经办人员开展业务培训，各市局应将有关要求及时告知辖区内企业，督促企业严格依法依规办理《药品销售证明书》。
三、市局在办理过程中要加强与省局沟通协调，确保信息对称、标准一致、口径相同。对于药品相关证明文件存在疑问的，应及时向省局相关处室进行核实，如发现企业存在弄虚作假等违法违规行为，必须依法严肃查处，并及时报告省局。各市局应于每年7月10日和次年1月10日前，将辖区内《药品销售证明书》办理情况汇总表报送省局药品生产监管处（表格见附件3）。药品生产监管信息系统相关权限正式上线后，市局应积极应用系统进行审核，并及时将出具的《药品销售证明书》上传至系统。
出具《药品销售证明书》过程中遇到困难或疑问的，请及时与省局有关处室联系。药品生产监管处联系人：孙海鸥，联系电话：025~83209367；药品注册管理处联系人：叶小萍，联系电话：025-83270714。
附件：1.《药品销售证明书》申报材料要求
江苏省食品药品管理局
2015年10月21日