关于商请推荐江苏省药品医疗机构制剂审评专家的函

苏食药监注函〔2010〕109号

各有关大专院校、科研机构、医疗机构:

  江苏省药品、医疗机构制剂审评专家库是我省对药品、医疗机构制剂进行注册现场检查、审评和技术咨询的专家库。该专家库自组建以来,为我省药品、医疗机构制剂的研制开发、注册审评作了大量工作,对保障人民用药安全有效起到了积极作用。为满足新形势下药品、医疗机构制剂注册审评、原始资料审查、现场核查工作的需要,促进我省医药事业科学、健康发展,经研究,省局决定对全省药品、医疗机构制剂审评专家库进行更新。为做好此次审评专家遴选工作,现就有关事项通知如下:

  一、各单位收到本通知后,请根据推荐条件(附件1)和分配的名额(附件2),并在综合考虑本单位专业分布情况和专业特长的基础上,推荐符合条件的专家。

  二、经各单位同意推荐的专家,须填写《江苏省食品药品监督管理局药品医疗机构制剂审评专家推荐表》(附件3,可用A4纸复印或在网站上下载),签署单位意见并加盖公章后于2010年10月10日前,由推荐单位统一报送省局药品注册处。地址:南京市鼓楼街5号,邮编:210008。

  三、各单位在报送《江苏省食品药品监督管理局药品医疗机构制剂审评专家推荐表》的同时,请以电子文档形式将所推荐专家的汇总表(附件4,Excel表格)报送至省局药品注册处,电子信箱:Yxpzz@sina.com。

  四、我省药品、医疗机构制剂注册工作量大,任务繁重。为顺利完成审评、核查工作,各单位所推荐的审评专家应能够按要求参加省局组织的相关工作。我局将从实际工作需要出发,并在综合考虑推荐人选、专业分布等情况基础上,认真遴选审评专家,入库专家名单将及时通知相关单位。

  各单位推荐人选过程中如遇问题,请与省局药品注册处联系。

  联系人:汪逸平、于萌

  联系电话:025~83273711、83273716

  传真:025~83273714

  附件:1.推荐条件 

        2.推荐单位名额分配 

        3.江苏省食品药品监督管理局药品医疗机构制剂审评专家推荐表 

        4.推荐专家汇总表 

  

  

  

  二○一○年九月六日