一、笔试时间及准考证领取方式
笔试时间定于2015年10月17日上午,请通过报名审核的考生于2015年10月16日下午2:00--5:30至省食品药品监督管理局人事教育处(鼓楼街5号华阳大厦406室,联系电话:025-83273655)领取准考证。
二、笔试涉及专业知识、主要法律法规
1、药品审评岗位:药学基础知识、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《药典通则》。
2、GMP审评岗位:药学基础知识、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》。
3、药品监测评价岗位:药学基础知识、临床药学基础、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》。
4、医疗器械评审岗位(电子信息类):电子基础知识、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医用电气安全通用技术要求》。
5、医疗器械评审岗位(生物医学工程类):生物医学工程、生物化学与分子生物学、医学统计学等专业基础知识、《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》。
江苏省食品药品监管局
2015年9月16日