各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）市场监管局（食品药品监管局），泰州医药高新区直属分局：
为适应市县监管体制改革调整后药品生产监管工作的需要，进一步提高基层监管人员的监督执法能力，提升药品生产监管队伍专业化水平，围绕药品生产监管法律法规与监督检查技能等主题，省局决定以视频形式开展有关业务培训。现就有关事宜通知如下：
一、培训内容
（一）药品生产监管相关法律法规和规范性文件解读；
（二）药品生产企业行政审批事项材料审核及现场检查要点；
（三）药品生产企业日常监管现场检查要点；
（四）药品不良反应监测与预警应急；
（五）特殊药品监管内容与检查要点；
（六）药品检验技能及现场检查技巧等。
二、培训安排
自2015年12月开始，省局将在“十三五”期间组织药品生产监管业务视频培训，原则上每季度开展1~2期，具体培训时间和内容由省局药品生产监管处另行通知。各市集中培训的地点设在各市局视频会议室。
三、参加人员
省、市、县级食品药品监管部门从事药品生产监管的人员。
四、工作要求
（一）各级食品药品监管部门要充分认识开展药品生产监管业务视频培训的重要性，将之作为业务学习的重要平台，精心组织，周密安排，切实保障培训的规范化、常态化。各市局要认真组织本辖区监管人员参加培训，并适时组织辖区内监管人员进行现场模拟检查，强化培训效果，提高现场检查水平。
（二）各级食品药品监管部门应加强沟通联系，确保培训工作有序开展。在接到省局培训通知后，各市局应在视频培训开始前半天与省局信息中心联系视频系统调试工作，确保视频传输顺畅。要定期对培训效果进行评估，为省局改进培训工作提供意见建议，填写相关情况汇总表（见附件）并于次年1月10日前报至省局药品生产监管处。联系人：孙海鸥，联系电话：025~83209367；信息中心联系人：曹云，联系电话：025~83273637。
江苏省食品药品监管局
2015年12月7日