关于开展药品技术转让审评相关工作的通知
苏食药监药注〔2014〕36号
各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）食品药品监管局：
为规范我省药品技术转让审评工作，根据国家食品药品监管总局《关于江苏省食品药品监督管理局开展药品技术转让审评相关工作的批复》（食药监药化管函〔2014〕3号）精神，省局制定了《江苏省药品技术转让工作程序》（见附件），现印发给你们，并就有关事项通知如下：
一、各市、县（市、区）食品药品监管局应尽快将《江苏省药品技术转让工作程序》转发至辖区内药品生产企业，督促企业按照程序规范开展药品技术转让工作。
二、各市、县（市、区）食品药品监管局要高度重视药品技术转让工作的日常监管，对转出品种审核时应关注企业是否存在经济纠纷，严防已转出品种违规生产；对转入品种应严格把好企业生产条件和质量管理体系关，督促企业开展相关品种的药学研究、工艺验证，并按照新修订药品GMP组织生产。
药品技术转让工作实施过程中如有问题和建议，请及时反馈省局药品注册管理处。
附件：江苏省药品技术转让工作程序
江苏省食品药品监管局
2014年3月10日