各市食品药品监管局：
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“新版GMP”）已于2011年３月１日起实施。根据国家食品药品监管局关于开展新版GMP宣传、贯彻和培训工作的统一部署，国家食品药品监管局培训中心将于５月15日～18日和５月17日～20日在南京市举办两期培训班，解读新版GMP条款。现将有关事项通知如下：
一、培训对象
（一）各市局药品安全监管人员４名，各县（市、区）局药品安全监管人员１名。
（二）各注射剂、口服制剂、外用制剂、原料药生产企业相关人员3名，各医用氧、中药饮片生产企业相关人员1名。
二、时间、地点和参加人员
（一）第一期培训班。时间：2011年5月15日～18日，5月15日报到；地点：南京钟山宾馆（南京市中山东路307号），宾馆总机：025~84818888。参加人员：各市、县（市、区）局药品安全监管人员，南京市所有药品生产企业，其他市注射剂生产企业，全省医用氧和中药饮片生产企业相关人员。
（二）第二期培训班。时间：2011年5月17日～20日，5月17日报到；地点：南京国际会议大酒店（南京中山陵四方城２号），宾馆总机：025~84430888。参加人员：全省不生产注射剂的其他制剂生产企业、原料药生产企业相关人员。
三、其他事项
（一）各市局要迅速通知辖区内药品生产企业选派企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等有关人员参加培训。企业参训人员和食品药品监管系统人员名单由所辖市局汇总后，统一填写《新版GMP宣传贯彻培训班回执》（见附件1、2、3），于2011年４月15日前分别以传真和电子邮件形式报送省局药品安全监管处。联系人：衡萍，陈巧云；联系电话：025~83209356、83209357；传真：025~83273702；电子邮箱：chenqy@jsfda.gov.cn。省局认证审评中心联系人：王立新；联系电话：025~86646332。
（二）药品生产企业培训费用1500元/人（含教材费、资料费、证书费等），食宿费用自理；食品药品监管系统人员培训费、食宿费由省局承担，交通费自理。
二○一一年四月十一日