各市食品药品监管局，省局泰州医药高新区直属分局：
为更好地贯彻实施新修订的药品GMP，提高我省药品生产企业药品质量管理水平，促进无菌药品生产企业尽快实施新修订的药品GMP，经研究，定于５月22日~25日在泰州市举办全省贯彻实施新修订药品GMP推进会暨无菌药品生产企业培训班。现将有关事项通知如下：
一、会议及培训内容
（一）推动无菌药品生产企业尽快实施新修订的药品GMP；了解生产企业实施新修订药品GMP过程中遇到的困难及问题。
（二）清洁验证及案例分析；环境监测及案例分析；风险评估、偏差管理及案例分析；冻干机设备验证及技术改造相关内容；洗灌封联动线设备验证及技术改造相关内容。
二、参加人员
（一）各市食品药品监管局分管局长、药品安全监管处处长；省局泰州医药高新区直属分局分管负责人。
（二）各注射剂类、无菌原料药、滴眼剂药品生产企业法人代表或总经理、质量负责人或质量受权人各1名。
三、时间及地点
时间：2012年5月22日下午报到，23日～24日培训，25日上午离会。
地点：泰州海燕大酒店（地址：泰州市扬子江南路1号，电话：0523~86919888）。
四、其他事项
请各市局负责通知辖区内监管人员及相关药品生产企业人员参加会议。参会人员名单由市局汇总后，统一填写《培训班回执》（见附件1、２），于2012年５月17日前分别以传真和电子邮件形式报至省局药品安全监管处。联系人：衡萍；联系电话：025~83209356；传真：025~83273702；电子邮箱：hengp@jsfda.gov.cn。
药品生产企业参会人员培训费、食宿费自理；食品药品监管系统参会人员培训费、食宿费由省局承担，交通费自理。
附件：1.食品药品监管系统参会人员回执
3.培训地点线路图
二Ｏ一二年五月十一日