各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）市场监管局（食品药品监管局）：

　　国家体育总局、商务部、卫生计生委、海关总署、食品药品监管总局已联合发布《2016年兴奋剂目录公告》（见附件）。根据《反兴奋剂条例》及国家食品药品监管总局《关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》（2015年第54号），现就有关事项通知如下：

　　一、列管品种调整情况

　　与《2015年兴奋剂目录》相比，《2016年兴奋剂目录》列入品种数量增加了1个，其中列入2个、调出1个。肽类激素列入：亮丙瑞林（序号111），调出：曲普瑞林（原序号117）；其他品种列入：美度铵（序号245）。

　　二、相关工作要求

　　对新列入蛋白同化制剂、肽类激素的生产应取得《药品生产许可证》及药品批准文号，批发必须取得经营资格，不得零售，进出口必须取得准许证。不具备批发资格的企业不得再购进，之前购进的，应销售至医疗机构、有资格的生产或批发企业；药店已购进的，可继续销售，但应严格按照处方药管理，处方保存2年。

　　对含有兴奋剂目录新列入物质的药品，目录发布执行后的第9个月首日起，生产企业必须在包装标签或说明书上标注“运动员慎用”字样。之前生产的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

　　各地要认真学习国家有关规定，严格按要求对《2016年兴奋剂目录》所列品种，特别是新列管蛋白同化制剂、肽类激素进行监管，要摸清品种生产、经营及进出口情况，督促其依法办理许可手续，并按规定生产、经营和进出口。同时，要加强对含新列管兴奋剂物质的药品监管，督促生产企业按规定标注“运动员慎用”，相关批发、零售企业按规定查验标注情况。

　　附件：2016年兴奋剂目录公告

江苏省食品药品监管局　　　　　　　

2016年2月5日