根据我局《关于进一步推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知》(苏食药监药注〔2016〕239号),现将我省部分药品生产企业希望联合其他药物研究机构参与一致性评价工作的品种信息予以公布。有意愿按照药品上市许可持有人制度试点要求开展评价的药物研究机构,可自行与有关企业联系。
江苏省食品药品监管局
2017年2月8日
附件:
企业希望联合开展一致性评价品种表
| 序号 | 企业名称 | 药品名称 | 规格 | 药品批准文号 |
| 1 | 国药集团致君(苏州)制药 有限公司 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 国药准字H20113479 |
| 2 | 国药集团致君(苏州)制药 有限公司 | 洛索洛芬钠颗粒 | 2g:60mg | 国药准字H20052446 |
| 3 | 国药集团致君(苏州)制药 有限公司 | 尼扎替丁胶囊 | 150mg | 国药准字H20094123 |
| 4 | 苏州爱美津制药有限公司 | 盐酸二甲双胍片 | 0.25g | 国药准字H20033545 |
| 5 | 苏州第壹制药有限公司 | 富马酸喹硫平片 | 25mg | 国药准字H20030741 |
| 6 | 苏州第壹制药有限公司 | 富马酸喹硫平片 | 0.1g | 国药准字H20030742 |
| 7 | 永信药品工业(昆山)有限公司 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 20mg | 国药准字H20066215 |
| 8 | 永信药品工业(昆山)有限公司 | 缬沙坦胶囊 | 80mg | 国药准字H20030035 |
| 9 | 永信药品工业(昆山)有限公司 | 法莫替丁片 | 20mg | 国药准字H20056917 |
| 10 | 苏州俞氏药业有限公司 | 氟康唑胶囊 | 50mg | 国药准字H20065946 |
| 11 | 苏州俞氏药业有限公司 | 辛伐他汀片 | 20mg | 国药准字H20065361 |
| 12 | 苏州俞氏药业有限公司 | |