各市、广德、宿松县食品药品监督管理局:

    《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(卫生部令第90号,以下简称“新版GSP”)将于2013年6月1日正式颁布实施。据了解,国家局要求所有药品经营企业必须在2015年底前符合新版GSP要求,其中,经营疫苗、麻醉药品和第一类精神药品以及接受药品委托储存配送的药品批发企业在2013年底前符合新版GSP;经营第二类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素的药品批发企业在2014年底前符合新版GSP。为使批发企业新版GSP实施工作有序推进,既保证在国家局规定时限内完成任务,又防止由于认证任务的不均衡而影响认证质量。请各地以市、直管县为单位,结合辖区批发企业总数和实际,在征求企业意见的前提下,合理安排企业认证时间,拟定实施新版GSP推进计划表(附件,每半年为一个时间节点),并将计划表于2013年4月8日前报省局药品市场监管处,电子件请发至csh@ada.gov.cn。

 附件:GSP实施推进计划表 点击下载

                    二○一三年三月十五日