各市食品药品监督管理局：

为加强我省药品GMP现场检查认证工作，确保GMP认证检查工作科学、规范、公正、高效，经研究，决定在全省食品药品监管系统内遴选相关人员，充实我省药品GMP检查员队伍。现将有关事项通知如下

一、推荐原则

药品GMP检查员的推荐遵循公开、公正、科学、全面的原则，推荐时应考虑检查员的综合素质和业务能力。

二、推荐范围

全省食品药品监督管理系统从事药品生产监督管理工作或药品检验工作，具有药学或相关专业大学本科以上学历（含本科）或中级专业技术职称以上（含中级）的相关人员。已是药品GMP检查员不在此次推荐范围内。

三、名额分配

每市推荐2名，原则上要求1名为从事药品生产监督管理工作人员，1名为药品检验工作人员。

四、推荐条件

（一）品行端正、遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；

（二）熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规和监督实施认证检查的方针政策；

（三）正确理解并掌握《药品生产质量管理规范》，准确运用于认证检查实践；

（四）身体健康，能胜任现场检查工作，无传染性疾病；

（五）服从选派，按时参加药品GMP认证现场检查工作；

（六）具有5年以上药品监督管理或药品生产质量管理实践经验；

（七）年龄原则上不超过50周岁。

五、推荐方式

各市食品药品监督管理部门根据实际情况，统一组织推荐工作。

六、审核及入选程序

省局对各市推荐的人员进行严格审核，经培训考核后公布，并纳入我省药品GMP检查员库统一管理使用。

七、有关要求

（一）被推荐人员需填写《安徽省药品GMP检查员推荐表》（附件），该表可以在安徽省食品药品监督管理局网站（www.ada.gov.cn）和安徽省药品审评认证中心网站（www.acec.gov.cn）下载，统一用A4纸打印，一式1份，加盖单位公章。

（二）各市食品药品监督管理部门请于2010年6月4日前将本辖区内推荐的人员名单汇总后统一报送省局，同时提交推荐表电子文档至指定的邮箱。

（三）联系方式

联系人：杨涛 0551-3677634

胡士高 0551-3677692

传真：0551-3677692

二〇一〇年五月二十五日

安徽省食品药品监督管理局药品GMP检查员推荐表(点击下载)