各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局:

    现将《国家食品药品监督管理局器械司关于准予部分医疗器械注册证书延期的的通知》（食药监械函〔2013〕8号）转发给你们，请遵照执行。

    

            安徽省食品药品监督管理局办公室 

              2013年2月21日

 

国家食品药品监督管理局器械司关于准予

部分医疗器械注册证书延期的通知

食药监械函[2013]8号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　

    根据《关于发布医疗器械注册证书补办程序等6个相关工作程序的通告》（食药监办〔2007〕169号）中医疗器械注册证书延期办理程序的规定，经审查，决定对OrbusNeich Medical,B.V的冠状动脉支架输送系统（商品名：Azule CN）医疗器械产品注册证书（具体见附件）予以延期。有关注册证书延期至其重新注册申请事项审批完毕，但最迟不超过2013年7月31日。 　　附件:准予医疗器械注册证书延期一览表 　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局器械司 　　　　　　　　　　　　

2013年1月28日　　　　　　　　　　　　　　　　     

附件 

准予医疗器械注册证书延期一览表

序号	产品名称	注册证号	生产企业名称
1	冠状动脉支架输送系统（商品名：Azule CN）	国食药监械（进）字2009第3770150号（更）	OrbusNeich Medical,B.V