各市食品药品监督管理局，各有关单位：

为加强药品注册管理，进一步规范药品注册核查工作，经研究，省局定于2014年12月上旬在合肥举办全省药品注册核查研讨培训班。现将有关事项预通知如下：

一、培训及研讨内容

1、药品注册现场核查管理及要求；

2、药品注册研制现场核查要点及判定原则；

3、药品注册生产现场检查要点及判定原则；

4、药品抽样一般原则和要求；

5、药品再注册及药品标准执行等工作。

二、有关事项

1、请各参训人员（名单见附件1）填写参训人员回执（附件2），于2014年11月21日前传真或发邮件至省食品药品审评认证中心。

2、培训期间，将对药品再注册、药品标准执行及药品注册核查等工作进行研讨。请各市局参训人员针对研讨内容，收集辖区内相关企业信息，提前做好交流准备。

3、培训具体时间和地点另行通知。

三、联系方式

联系人：唐世泓联系电话：0551-63710233

王珍联系电话：0551-63710220

电话(传真):0551-63710233

附件：1、参训人员名单点击下载

2、参训人员回执点击下载

安徽省食品药品监督管理局

2014年11月14日