各市食品药品监督管理局,广德县、宿松县食品药品监督管理局:

为进一步加强全省药品生产监管能力建设,提高监管人员综合检查能力,根据省局年度培训计划,决定举办全省药品生产监管能力培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训内容

(一)中药生产检查常见缺陷;

(二)麻醉药品和精神药品监管常见问题;

(三)药品生产数据完整性检查;

(四)工艺控制与风险分级管理。

二、参训人员

各市、直管县局药品生产监管科室负责人和从事药品生产监管的人员1名;有药品生产企业的县局从事药品生产监管人员1名;省局相关处室、直属单位人员。

三、培训时间地点

培训时间:6月29日上午报到,6月29日下午至30日全天培训,期间召开各市(直管县)局药品生产监管科室负责人座谈会,7月1日离会。

培训地点:合肥安港大酒店潜山路店(合肥市长江西路与潜山路交口往北100米)。

四、其他

请各市局将2016年上半年工作总结和药品生产工艺控制行动开展情况书面材料一并带到会上进行交流座谈。各市局要对照《关于印发2016年全省药品化妆品生产和特殊药品监管重点工作计划的通知》(皖食药监药化生秘〔2016〕82号)要求,对上半年药品化妆品生产监管工作进行全面总结,分析存在的问题和风险,突出工作亮点和采取的有效监管方法措施。

(二)参训人员食宿费用由省局承担,往返交通费用自理。

(三)各市局负责汇总本辖区参训人员名单,并填写参训人员回执(附件)于6月24日前报省局药化生产监管处;省局相关处室参训人员名单直接报药化生产监管处。

联系人:王玉香、张勇,联系电话(传真):0551-62999268、0551-62999270,邮箱:624070302@qq.com。

 

附件:药品生产监管能力培训班回执点击下载

安徽省食品药品监督管理局

2016年6月21日