皖食药监办秘〔2014〕528号

各市食品药品监督管理局，省局有关直属单位：

为切实提高全省药品GMP检查员对质量控制实验室现场检查重点的把握，提升我省药品GMP检查员在质量控制实验室现场检查的水平，交流药品GMP认证检查工作经验，确保新修订药品GMP的顺利实施，经研究，定于12月中旬举办全省药品GMP检查员质量控制实验室专题培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

1.取样与留样；

2.试剂、试液、标准品及对照品的管理；

3.实验室设备和分析仪器的管理；

4.分析方法的验证和确认；

5.持续稳定性考察；

6.实验室结果调查。

二、培训方式

理论授课、案例分析、互动交流相结合的方式。

三、参训人员

药品GMP检查员（名单见附件）。

四、培训时间和地点

时间：2014年12月17日下午报到，12月18日-19日培训，12月20日离会。

地点：合肥市豪昕假日酒店（合肥市经济技术开发区繁华大道与习友路交口）

五、其他

参加培训学员食宿费由省局承担，往返交通费自理。

联系人：窦颖辉 0551-63710227

罗京京 0551-63710224

传真：0551-3710227

安徽省食品药品监督管理局

2014年11月25日