各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：

为进一步加强药品GMP检查队伍建设，提升检查员现场检查能力和综合素质，根据《2016年全省食品药品监管能力拓展培训工作方案》，定于11月上旬在合肥举办全省药品GMP检查员继续教育培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）药品质量实现要素（机构与人员、厂房设施与环境控制、设备、物料与产品管理、产品工艺管理、质量控制、物料与产品放行、持续工艺确认）；

（二）药品质量保证要素（变更控制、偏差处理、产品质量回顾、自检、纠正与预防措施）；

（三）数据可靠性。

二、参训人员

全省药品GMP检查员。

三、培训时间和地点

（一）培训时间：11月1日下午报到，11月2日至4日培训；

（二）培训地点：塞纳河畔·庐州八号酒店（合肥市包河区繁华大道与庐州大道交叉口向北200米）。

四、其他事项

（一）本次培训食宿费由省局承担，交通费自理；

（二）各市局汇总本地区参训人员名单，统一填写培训班报名回执（附件），于10月14日前以电子邮件形式报送省食品药品审评认证中心。

联系人：王浩、窦颖辉

联系电话：0551-63710280、63710227

安徽省食品药品监督管理局

2016年9月23日