各市食品药品监督管理局，广德、宿松县市场监管局： 

　　为进一步加强药品生产监管，强化企业法律与责任意识，提高企业防范风险、控制风险的能力，经研究，拟于7月下旬在合肥举办全省非无菌药品和无菌药品质量受权人培训班。现将有关事项预通知如下：
　　一、培训内容 

     （一）药品生产监管法律法规知识 

     （二）药品生产监管案例分析 

     （三）非无菌药品生产工艺控制要点（非无菌药品） 

     （四）质量受权人如何行使产品放行的职责（非无菌药品） 

     （五）药品生产风险管理（无菌药品） 

     （六）质量受权人如何从风险控制的角度行使岗位职责（无菌药品） 

      二、参加人员 

     全省非无菌药品和无菌药品生产企业法人代表和质量受权人，各市局、省直管县局分管药品生产监管负责人或药品生产监管部门负责人1名。 

     三、培训时间 

     2014年7月下旬，培训时间为2天，具体培训日期另行通知。 

     四、其他 

      本次培训食宿统一安排。市局、省直管县局参会人员交通费用自理，食宿费用由省局安排；企业参会人员食宿、交通费用自理，免收培训费。 

      请各市局及时通知辖区内非无菌药品和无菌药品生产企业，于7月11日前统一填写本地区参会人员回执（见附件），并将电子版报省局药化生产监管处，联系人：王玉香，邮箱624070302@qq.com。 

      附件：参会人员回执  点击下载

 

安徽省食品药品监督管理局 

2014年7月7日