各区县卫生局,各直属单位:
按照卫生部《关于印发〈卫生部关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案〉的通知》要求,我局制定了《北京市卫生局贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案》。现印发给你们,请遵照执行。
二○一一年二月二十四日
北京市卫生局贯彻落实打击侵犯知识产权
和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案
为落实《关于印发〈卫生部关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案〉的通知》要求,打击医药卫生领域侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品的行为,结合北京市实际情况,制定本实施方案。
一、工作目标
协助市药品监督局打击制售假冒伪劣药品,规范药品生产经营秩序。严厉查处违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为。规范医疗广告发布管理。加大知识产权保护宣传力度,提高医疗机构知识产权保护意识。
二、组织保障
(一)建立由北京市卫生局、北京市药监局、北京市中医管理局共同组成的北京市医药卫生领域打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品工作协调机制,协调重大举措。
(二)成立北京市卫生局打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动领导小组,落实专项行动中的具体工作。
组 长:毛 羽 北京市卫生局副局长
副组长:王福义 北京市药品监督管理局副局长
屠志涛 北京市中医管理局副局长
成员:北京市卫生局办公室、法监处、科教处、医政处、药械处、宣传处、北京市药监局稽查办、北京市中医管理局医政处和科教处、北京市公共卫生信息中心的负责人组成
三、工作重点
(一)以打击利用互联网宣传销售假劣药品为重点,结合食品药品安全整治工作,全面贯彻落实打击制售假冒伪劣药品,规范药品生产经营秩序的工作任务。
市药品监督管理局按照印发的《北京市药品监督管理局关于印发打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案的通知》(京药监稽〔2010〕149号)要求,重点开展以下六项工作:
1.全面规范互联网药品信息发布和销售药品的行为,对已审批的互联网药品信息服务和交易服务网站进行全面清理;加强网上发布药品信息和交易行为动态监测;
2.依法查处网上非法发布虚假药品信息和销售药品的行为;
3.严厉打击利用互联网销售假药违法犯罪行为;
4.结合此次专项打击行动,认真开展药品生产经营秩序的整治工作;
5.对此次专项行动中抽检的药品、医疗器械、保健食品、化妆品,相关检验机构要及时检验并出具检验报告;
6.积极向公众宣传有关于药品管理的法律法规和基础用药常识,引导公众从合法渠道获得药品,维护自身健康权益。
(二)继续加强餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂整顿工作
按照卫生部、国家食品药品监督管理局的工作部署,继续严厉打击餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂违法行为,重点开展以下三项工作:
1.严查食品调味料、火锅底料、食品添加剂进货渠道和标签标识,严格执行进货查验记录和索证索票制度。结合我局《关于在餐饮服务环节开展含罗丹明B火锅底料清查的通知》(京卫法监字〔2011〕12号)要求,对经营火锅的餐饮单位进行100%的全面监督检查;
2.严格执法,发现违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法行为从重处罚,涉及其他食品安全监管部门的及时移交;
3.市卫生监督所对火锅底料进行一次监督抽检,重点检测非食用物质。
(三)规范医疗广告行为
严格按照《医疗广告管理办法》规定,加强医疗机构发布医疗广告的规范管理。重点开展以下三项工作:
1.严格依据《医疗广告管理办法》进行医疗广告审核;
2.加强与工商局信息交流。按照《医疗广告管理办法》规定,在核发《医疗广告审查证明》之日起五个工作日内,卫生局将《医疗广告审查证明》抄送北京市工商行政管理机关;由工商局反馈的违反《医疗广告管理办法》的医疗广告,卫生局及时收回或撤销《医疗广告审查证明》;
3.继续对在京十余家媒体进行监测,发现涉嫌违法虚假广告逐一进行调查核实,依法对医疗机构从重查处。及时查处违法虚假医疗广告的投诉举报。在查处医疗机构的同时,及时移交工商部门查处违法虚假医疗广告的发布者。
(四)推动医疗机构知识产权保护工作
根据《国家知识产权战略纲要》精神,重点加强医疗机构的知识产权保护工作。重点开展以下三项工作:
1.按照卫生部一年一度“医疗质量万里行”工作方案和国家保护知识产权相关工作的要求,将保护知识产权的检查内容纳入“医疗质量万里行”活动中。
2.按照《医疗机构校验管理办法(试行)》和国家保护知识产权相关工作的要求,将保护知识产权纳入医疗机构校验工作。
3.加大宣传教育力度,组织开展医疗机构科技工作者知识产权培训工作,宣传国家知识产权保护的重大决策部署、法律法规和基本知识、以及运用知识产权推进经济发展方式转变的典型案例。
(五)加强正版软件使用的监督检查
抵制使用盗版软件,加强机关处室及直属单位计算机正版软件使用的监督检查。重点开展两项工作:
1.研究制定加强北京市医疗卫生系统计算机软件使用管理的文件。要求各单位在购置、更换计算机办公设备的同时安排必要的软件购置资金,并将软件作为资产纳入部门资产管理体系;购买的计算机办公设备必须符合预装正版操作系统软件的要求,更新计算机操作系统软件必须使用正版产品;落实使用正版软件管理监督责任,单位主要负责同志作为第一责任人,保证本单位软件使用正版化。
2.在市卫生局、市中医管理局、市药品监督管理局和区县卫生局的机关处室及直属单位范围内组织开展计算机办公软件、杀毒软件使用情况的专项检查。
(六)加强医疗机构内药品和医疗器械使用管理
规范药品采购、储存、使用等重点环节管理,加强医疗器械使用安全管理,重点开展五项工作:
1.根据卫生部《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》,加强药品集中采购工作的规范化管理,实行实时的网上采购;
2.严格按照《药品管理法》等法律法规,规范储存、调配、使用等环节;
3.分级分类开展医疗机构处方点评,并在全市试点医院开展集中点评;
4.开展医疗机构药品使用管理检查,保证患者用药安全。
5.根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》要求,开展全市医疗机构医疗器械使用安全培训,组织开展医疗器械特别是高压氧舱等设备的临床使用安全检查。
(七)打击侵犯中医药知识产权行为
市中医管理局结合行业特点,按照卫生部和国家中医管理局要求,认真做好中医药领域的知识产权保护工作。重点开展以下四项工作:
1.向公众普及有关药品管理的法律法规和中医药常识,宣传中医药预防保健和治疗康复的特色,引导公众到规范的中医药服务机构接受服务,从合法渠道获得药品,维护自身健康和权益。具体措施有:
(1)举办北京中医药文化周、地坛中医药健康文化节。以“弘扬中医药文化,提升中医药服务,创新中医药发展”为基本宗旨,通过为期2天的“地坛公园中医药健康文化节、国子监中医药文化论坛、故宫博物院清宫医案展”和为期5天的“中医药文化进机关、中医药文化进企业、中医药文化进学校、中医药文化进部队、中医药文化进工地”等系列活动让群众走进中医药,感受中医药,体验中医药,受益于中医药,使中医药健康文化为中华民族的繁衍昌盛做出更大的贡献。
(2)举行中医中药北京行“大型中医义诊咨询科普宣传活动。组织全市城区二级以上中医、中西医结合及民族医医疗机构和综合医院中医科的200名专家在朝阳公园开展大型义诊咨询、科普宣传,并通过展板、多媒体演示、宣传手册等,向首都市民集中展示首都中医药在公共卫生领域中的服务优势和特色,弘扬中医药文化,普及中医药预防保健知识。
(3)举行中医大篷车走进京郊农村,卫护健康活动。选择两个区县设置主会场,开展义诊咨询、中医中药防治疾病示范、向乡村中医、卫生人员赠书等活动,进行中医药科普宣传百米展廊和农村中医“携手网络”工程成果展示。
(4)举行首都群众中医药认知度调查活动。通过对首都市民中医药认知度调查表的发放、回收与现场访谈,了解群众对中医药的认知情况,对中医药服务的需求,为确定中医药科普宣传的重点、中医药服务发展方向,提供依据。
(5)举办北京第二届膏方节活动。
通过以上活动,让百姓认识中医药,了解中医药,从而利用或享受到真正的“国粹”。
2.制定严格的中医药科研管理办法,与科研人员签订科研诚信协议,加强对中医医疗机构工作人员和中医药科研人员的管理,提高中医药人员的行业自律性,杜绝使用盗版软件或其他侵权行为发生。
3.加大《北京中医药》杂志的管理力度,要求杂志对广告、论文、刊登信息等方面加大审核检测力度,发现问题及时处理,防止发生非法印刷、复制各类出版物、印刷品、光盘等行为。积极配合有关单位建立中医药网络服务备案查询系统,对利用互联网宣传有关中医药的服务信息进行监控,通过适当方式提醒消费者正确接收中医药服务。
4.严格把控中医医疗广告的审批权。一是规范中医医疗广告发布行为,严格医疗广告的准入,切实按照医疗广告管理相关规定进行审批出证;二是加强与工商部门及其他相关部门的沟通协调,确保审批出证的中医医疗广告与媒体刊登或播出的内容相一致,防止篡改中医医疗广告内容。
四、时间安排
(一)深入开展阶段(2011年2月)。按照国务院和卫生部专项行动方案和本实施方案要求,各主管部门深入开展专项行动的各项工作。
(二)总结验收阶段(2011年3月)。各单位对专项行动各项工作的实施情况进行全面总结,于3月15日前将总结报市卫生局科教处,并做好准备迎接卫生部督查。
五、工作要求与措施
(一)加强领导,明确任务,落实责任。开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动,关系到人民群众的身体健康和生命安全,各单位要将其提到重要的议事日程,提高认识,加强领导。要根据卫生部的工作部署和要求,分解任务,明确职责,逐级落实责任。
(二)突出重点,严肃执法,务求实效。各单位要按照卫生部专项行动方案的要求,结合北京实际,针对重点单位、重点区域、重点环节,采取上下联动,联合查处,集中整治等方式,加大依法治理和打击力度。对检查中发现的问题要责令限期整改,对大案要案做到调查清楚,查处到位,责任追究到位,务求取得实效。
(三)加强宣传,营造良好舆论环境。各单位要充分发挥电视、广播、互联网、报纸等媒体的作用,大力宣传专项行动,及时曝光利用互联网发布虚假药品信息、非法销售药品的行为,营造良好的尊重知识、崇尚科学、保护知识产权、依法合理生产与经营行为的社会氛围和舆论环境。