各区县局，各直属分局：

　　为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和掌握，为全市医疗器械监管人员开展监督检查工作提供参考，同时，为生产企业开展医疗器械管理工作提供借鉴，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局组织制订了《 医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（ 2014版）》，现印发给你们，请参照执行。

　　特此通知。

　

　

　

北京市食品药品监督管理局