各区县局,各药品生产、经营、使用单位:
根据《中华人民共和国药品管理法》及《
2013年北京市药品(药包材)抽验工作计划》,我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验,现将2013年第三季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下:
一、2013年第三季度药品评价性抽验概况
2013年第三季度,全市共完成评价性抽验
930批次,不合格1批次,合格率为99.89%。(公告结果详见附件)
二、2013年第三季度药品抽验情况分析
2013年第三季度,全市完成评价性抽验
930批次,完成监督性抽验994批次,完成基础测试423批次,共完成药品抽验2347批次。
(一)基本药物抽验情况
2013年第三季度,在我市基本药物生产企业、统一配送企业、基层医疗卫生服务机构完成基本药物抽验850批次,经检验,结果均符合规定。
(二)药品监测站、点抽验情况
2013年第三季度,在我市药品监测站完成抽验
914批次,不合格1批次,合格率为
99.89%;在我市药品监测点完成抽验
1055批次,不合格10批次,合格率为
99.05%。
(三)监测品种抽验情况
2013年第三季度我市药品重点监测品种为
:精神用药品、消化系统用药品、降脂类药品、抗菌类药品、心脑血管系统类药品。其中,完成精神用药品抽验140批次,完成降脂类药品抽验68批次,完成心脑血管系统类药品抽验232批次,检验结果均符合规定;完成消化系统用药品抽验389批 次,不合格2批次,合格率为99.49%;完成抗菌类药品抽验124批次,不合格1批次,合格率为99.19%;
三、不合格药品的处理
各分局应加大对本期公告中不合格药品的查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,依法进行处理,并加强对公告中所涉及产品的跟踪抽验。
附件:《
药品质量公告》(
[2013]第3期,总第44期)
北京市食品药品监督管理局(代)
2013年10月28日